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山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司招標公告

羅欣藥業(yè) 傳遞健康

內分泌疾病

維格列汀片

【規(guī)    格】50mg

【性    狀】白色至微黃色片。

【包    裝】雙鋁包裝。

【單    位】盒

【批準文號】國藥準字H20203442

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  • 藥品介紹
  • 適應癥
  • 用法用量

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本品適用于治療2型糖尿病。

-當飲食和運動不能有效控制血糖時,本品可以作為單藥治療;

-當二甲雙胍作為彈藥治療用至最大耐受劑量仍不能有效控制血糖時,本品可與二甲雙胍聯(lián)合使用;

-當穩(wěn)定劑量的胰島素不能有效控制血糖時,本品可與胰島素(合用或不合用二甲雙胍)聯(lián)合使用;

-當穩(wěn)定劑量的磺脲類藥物仍不能有效控制血糖,本品可與磺脲類藥物聯(lián)合使用。

成人

當維格列汀單藥治療或與二甲雙胍合用時,或與胰島素聯(lián)合使用時(合用或不合用二甲雙胍),維格列汀的每日推薦給藥劑量為100mg,早晚各給藥一次,每次50mg。

當維格列汀與磺脲類藥物合用時,維格列汀的推薦劑量為50mg每日一次,建議早晨給藥。并可考慮使用較低劑量的磺脲類藥物以降低低血糖癥的風險。

不推薦使用100mg以上的劑量。

本品可以餐時服用,也可以非餐時服用(請參見【藥代動力學】)

特殊人群

腎功能不全的患者

輕度腎功能不全患者(肌酐清除率≥50ml/min)在使用本品時無需調整給藥劑量。中度或重度腎功能不全患者或進行血液透析的終末期腎病(ESRD)患者中的推薦使用劑量為50mg,每日一次(請參見【藥代動力學】)。

肝功能不全的患者

肝功能不全患者,包括開始給藥前血清丙氨基酸轉移酶(ALT)或血清天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)大于正常值上限(ULN)3倍的患者不使用本品(請參見【注意事項】和【藥代動力學】)。