山東羅欣藥業集團股份有限公司招標公告
【規 格】0.25g
【包 裝】鋁塑包裝；6片/板、7片/板、8片/板、10片/板、12片/板； 1板/盒、2板/盒。
【單 位】板
【批準文號】國藥準字H20080293
【藥品名稱】
通用名稱：二氟尼柳分散片
英文名稱：Diflunisal Dispersible Tablets
漢語拼音：Erfuniliu Fensan Pian
【成 份】
本品主要成份為二氟尼柳。
化學名稱：2’,4’-二氟-4-羥基聯苯-3-羧酸
化學結構式：
分子式：C13H8F2O3
分子量：250.20
【性 狀】本品為白色或類白色片。
【適 應 癥】
適用于類風濕關節炎、骨關節炎及各種輕、中度疼痛的治療。
【規 格】0.25g
【用法用量】
飯后口服。本品使用時將其加入適量水中，攪拌均勻分散后服用，也可直接用水送服。成人每日二次，每次0.25～0.5g(1～2片)，或遵醫囑。每日維持量不應超過1.5g。
【不良反應】
可見惡心、消化不良、胃腸痛、便秘和腹瀉，偶見皮疹、頭痛、嘔吐、眩暈、嗜睡、氣脹、耳鳴、失眠、水腫、鼻炎、短暫視覺障礙等反應。
【禁 忌】
活動性消化道潰瘍、對乙酰水楊酸過敏、妊娠和哺乳婦女、心功能不全、嚴重肝、腎功能損害、高血壓或有體液潴留傾向的病人禁用。
【注意事項】
1．出血時間延長傾向者和有消化道疾病史患者慎用。
2．肝、腎功能不良病人應用本品時，應使用較低劑量，并嚴密觀察，以避免藥物蓄積進一步損害腎功能。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。
【兒童用藥】18歲以下兒童慎用（兒童的適應癥和劑量尚未確定）。
【老年用藥】飯后口服。每日二次，每次0.25～0.5g，或遵醫囑。每日維持量不應超過1.5g。
【藥物相互作用】
1．與口服抗凝血藥同時服用，可延長凝血酶原時間，故應慎用，并應監測凝血酶原時間，適當調節口服抗凝藥劑量。
2．與消炎痛同時服用，可降低腎臟對消炎痛的消除而明顯增加其血漿水平，可引起嚴重的胃腸道出血，故不應同時使用。本品與萘普生同用時，可顯著降低萘普生及代謝產物自尿中的排泄。故本品不宜與非甾體抗炎藥同時應用。
3．與雙氫氯噻嗪同時服用，可顯著增加后者的血漿水平。
4．與環孢素合用時，可增加環孢素誘導的毒性，故應監測腎功能。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】
藥理作用 二氟尼柳系非甾體抗炎鎮痛藥，其主要作用是抑制環氧化酶，從而阻斷前列腺素的合成，具有鎮痛、抗炎和退熱作用。
毒理研究 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥代動力學】
二氟尼柳口服后吸收迅速，2～3小時內可達到血漿峰值，與食物同進時，該藥的吸收略有延緩，但并不減少。二氟尼柳顯示劑量依賴性非線性藥代動力學。即劑量加倍時血漿濃度并不加倍，單劑500mg的清除率是8ml/min，血漿半衰期為8～12小時，大約90％的二氟尼柳轉換成兩種可溶性葡萄糖苷酸結合物形式，由尿排出。該藥99%以上與血漿蛋白結合，大約血漿中濃度的2%—7%出現在哺乳婦女的乳汁中。
【貯 藏】遮光、密封，在25℃以下保存。
【包 裝】鋁塑包裝；6片/板、7片/板、8片/板、10片/板、12片/板； 1板/盒、2板/盒。
【有 效 期】24個月。
【執行標準】YBH05172008
【批準文號】國藥準字H20080293
【生產企業】
企業名稱：山東羅欣藥業集團股份有限公司
生產地址：山東省臨沂高新技術產業開發區羅七路
郵政編碼：276017
電話號碼：0539-8257899 8481991
傳真號碼：0539-8481990
售后服務：0539-8242699
網 址：www.ytxjx.cn
適用于類風濕關節炎、骨關節炎及各種輕、中度疼痛的治療。
飯后口服。本品使用時將其加入適量水中，攪拌均勻分散后服用，也可直接用水送服。成人每日二次，每次0.25～0.5g(1～2片)，或遵醫囑。每日維持量不應超過1.5g。
