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羅欣集團(tuán)抗乳腺癌創(chuàng)新藥臨床申報獲得受理

發(fā)布時間：2019年01月23日 瀏覽次數(shù)：

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今天，山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（以下簡稱“羅欣集團(tuán)”或“公司”）宣布，旗下1 類化學(xué)藥品抗乳腺癌創(chuàng)新藥LX-039原料藥及片劑臨床試驗申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理。該藥物是新型的、口服有效的選擇性雌激素受體下調(diào)劑，將主要用于晚期乳腺癌的治療。目前，國內(nèi)外尚無該機(jī)理口服藥物上市，同類產(chǎn)品處于臨床I／II期， LX-039將有望成為國內(nèi)同機(jī)制治療乳腺癌的更有效藥物，填補(bǔ)國內(nèi)該領(lǐng)域研究的空白，為乳腺癌患者帶來曙光。

乳腺癌是女性常見惡性腫瘤之一，其中超過70% 的乳腺癌患者被診斷為雌激素受體陽性。雌激素受體下調(diào)劑拮抗雌激素受體功能，可大大加速乳腺癌細(xì)胞內(nèi)雌激素受體的泛素化降解，徹底阻斷雌激素-雌激素受體信號通路，達(dá)到抑制乳腺癌細(xì)胞生長增殖的目的。臨床前數(shù)據(jù)表明，LX-039作用機(jī)制明確，在藥理學(xué)、成藥性、安全性和藥學(xué)方面表現(xiàn)優(yōu)異，相比目前臨床使用的乳腺癌治療藥物有明顯優(yōu)勢。公司針對該產(chǎn)品的關(guān)鍵內(nèi)容已經(jīng)申請了多項發(fā)明專利。

圖為公司創(chuàng)新藥研發(fā)管線圖

公司的創(chuàng)新藥產(chǎn)品管線始終聚焦消化系統(tǒng)和抗腫瘤等臨床急需的領(lǐng)域。目前公司正加快自主研發(fā)創(chuàng)新藥物及嫁接國內(nèi)外技術(shù)，多個抗腫瘤創(chuàng)新藥項目已處于研發(fā)各個階段。另外，公司已搭建了涵蓋生物、藥物化學(xué)、DMPK、化學(xué)工藝、制劑、藥物分析、注冊、臨床和質(zhì)控等專業(yè)在內(nèi)的強(qiáng)大的研發(fā)團(tuán)隊和質(zhì)量管理體系，全力支持高速發(fā)展的創(chuàng)新研發(fā)目標(biāo)。未來公司將繼續(xù)秉持“羅欣藥業(yè)，傳遞健康”的使命，持續(xù)加大研發(fā)投入和技術(shù)創(chuàng)新力度，致力于解決目前未滿足的臨床需求，造福廣大患者。