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羅欣藥業(yè)創(chuàng)新藥替戈拉生片（商品名：泰欣贊?）新適應(yīng)癥“與適當(dāng)?shù)目股芈?lián)用以根除幽門(mén)螺桿菌”獲批上市，為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批三項(xiàng)適應(yīng)癥的P-CAB
2024年10月21日
近日，羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（股票代碼：002793.SZ，以下簡(jiǎn)稱(chēng)“羅欣藥業(yè)”）旗下消化系統(tǒng)疾病領(lǐng)域重點(diǎn)產(chǎn)品、國(guó)家I類(lèi)創(chuàng)新藥替戈拉生片（商品名：泰欣贊?）新適應(yīng)癥“與適當(dāng)?shù)目股芈?lián)用以根除幽門(mén)螺桿菌（Helicobacter pylori，Hp）”獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)《藥品注冊(cè)證書(shū)》。
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羅欣藥業(yè)獲批建設(shè)山東省消化系統(tǒng)疾病小分子靶向藥物重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室
2024年08月16日
近日，山東省科學(xué)技術(shù)廳發(fā)布《關(guān)于批準(zhǔn)山東省重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室（第一批）籌建的通知》，羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（股票代碼：002793.SZ，以下簡(jiǎn)稱(chēng)“羅欣藥業(yè)”）獲批建設(shè)山東省消化系統(tǒng)疾病小分子靶向藥物重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“省重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”），成功躋身山東省“1313”實(shí)驗(yàn)室體系。這是羅欣藥業(yè)在統(tǒng)籌推進(jìn)高層次科研平臺(tái)建設(shè)、推動(dòng)產(chǎn)學(xué)研深度融合的又一項(xiàng)重要階段性成果。
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國(guó)內(nèi)前三家過(guò)評(píng)！羅欣藥業(yè)注射用頭孢唑肟鈉通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)
2024年08月05日
近日，羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（股票代碼：002793.SZ，以下簡(jiǎn)稱(chēng)“羅欣藥業(yè)”）仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作再添新績(jī)！羅欣藥業(yè)下屬子公司山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司，收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，注射用頭孢唑肟鈉（0.5g、1.0g、2.0g）順利通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，為國(guó)內(nèi)前三家過(guò)評(píng)。
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羅欣藥業(yè)注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉、蒙脫石散通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)
2024年07月29日
近日，羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（股票代碼：002793.SZ，以下簡(jiǎn)稱(chēng)“羅欣藥業(yè)”）旗下注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉（2.0g）、蒙脫石散（3g、2g、1g）兩款產(chǎn)品順利通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。截止目前，羅欣藥業(yè)已有24款藥物通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
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羅欣藥業(yè)子公司羅欣安若維他BFS車(chē)間通過(guò)美國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查
2024年07月18日
近日，羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（股票代碼：002793.SZ，簡(jiǎn)稱(chēng)“羅欣藥業(yè)”或“公司”）下屬控股子公司羅欣安若維他藥業(yè)（成都）有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“羅欣安若維他”）收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（U.S. Food and Drug Administration，簡(jiǎn)稱(chēng)FDA）簽發(fā)的現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告（Establishment Inspection Report，簡(jiǎn)稱(chēng)EIR）。報(bào)告確認(rèn)，羅欣安若維他BFS無(wú)菌制劑車(chē)間通過(guò)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查。
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重磅！羅欣藥業(yè)注射用LX22001獲批開(kāi)展臨床試驗(yàn)
2024年07月02日
近日，羅欣藥業(yè)（002793.SZ）下屬子公司山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、羅欣藥業(yè)（上海）有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的注射用LX22001的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。
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